Кейс №1. Условия: Фармацевтическая компания планирует РКИ для сравнения нового препарата со стандартной терапией. Из литературы известно, что стандартная терапия снижает систолическое АД на 10 мм рт. ст. (σ = 12 мм). Клинически значимым эффектом нового препарата считается дополнительное снижение на 5 мм рт. ст. при α=0.05 и мощности 80%. Вопросы: Исследователи планируют включить по 80 пациентов в каждую группу. Достаточно ли этого: Да, этого достаточно Нет, требуется не менее 90 пациентов в группе Нет, требуется не менее 120 пациентов в группе Да, и даже можно включить меньше Какой из следующих подходов позволит снизить требуемый размер выборки без потери мощности: Увеличить уровень значимости α до 0.1 Увеличить стандартное отклонение Уменьшить величину клинически значимого эффекта Использовать менее точные инструменты измерения Что произойдет с требуемым размером выборки, если стандартное отклонение уменьшится с 12 мм до 10 мм: Увеличится на 20% Уменьшится на 30% Не изменится Увел
Кейс №1. Условия:
Фармацевтическая компания планирует РКИ для сравнения нового препарата со стандартной терапией. Из литературы известно, что стандартная терапия снижает систолическое АД на 10 мм рт. ст. (σ = 12 мм). Клинически значимым эффектом нового препарата считается дополнительное снижение на 5 мм рт. ст. при α=0.05 и мощности 80%.
Вопросы:
Исследователи планируют включить по 80 пациентов в каждую группу. Достаточно ли этого:
Да, этого достаточно
Нет, требуется не менее 90 пациентов в группе
Нет, требуется не менее 120 пациентов в группе
Да, и даже можно включить меньше
Какой из следующих подходов позволит снизить требуемый размер выборки без потери мощности:
Увеличить уровень значимости α до 0.1
Увеличить стандартное отклонение
Уменьшить величину клинически значимого эффекта
Использовать менее точные инструменты измерения
Что произойдет с требуемым размером выборки, если стандартное отклонение уменьшится с 12 мм до 10 мм:
Увеличится на 20%
Уменьшится на 30%
Не изменится
Увеличится на 50%
Кейс №2. Условия:
В РКИ с участием 60 пациентов в каждой группе сравнивали новую физиотерапевтическую методику с стандартной. Разница в эффективности составила 10% (55% и 45%), но результат не был статистически значимым (p = 0.15).
Вопросы:
1. Какова приблизительная мощность этого исследования:
>80%
≈50%
≈25%
<10%
2. Что произойдет с мощностью, если размер выборки увеличить до 100 пациентов в группе:
Увеличится до ≈45%
Увеличится до ≈80%
Не изменится
Уменьшится
Какой из перечисленных методов повысит мощность без увеличения выборки:
Увеличить стандартное отклонение
Уменьшить величину эффекта
Использовать более однородную популяцию (уменьшить стандартное отклонение)
Увеличить уровень значимости α
Кейс №3. Условия:
Планируется исследование по оценке частоты редкого, но серьезного побочного эффекта нового иммунодепрессанта. Ожидаемая частота — 2%. Требуется оценить ее с точностью ±1%.
Вопросы:
Достаточно ли выборки в 800 пациентов?
Да, этого достаточно
Нет, требуется не менее 1000 пациентов
Да, и даже можно ограничиться 750 пациентами
Да, и даже можно ограничиться 500 пациентами
Какой размер выборки потребуется, если допустимая ошибка увеличится до ±1.5%:
≈335 пациентов
≈500 пациентов
≈750 пациентов
≈1000 пациентов
Что можно сделать, если в пилотном исследовании частота эффекта оказалась 5% вместо ожидаемых 2%?
Прекратить исследование
Увеличить уровень значимости
Увеличить размер выборки
Уменьшить размер выборки
должны быть скрины расчетов на онлайн калькуляторах
Возникли вопросы? Появились проблемы с автором? Не стесняйтесь, мы поможем!
Помощь в подборе материалов для написания работы
Обратная связь
Загрузка...
Предупреждение
Не сообщайте контакты без крайней необходимости. Ни в коем случае не совершайте прямые переводы денежных средств вне биржи "Пишем24". Общение и заказы за пределами "Пишем24" несут высокий риск мошенничества. А внутри "Пишем24" - проходят гладко и безопасно. В случае первого обмена контактами от администрации выдается предупреждение. В случае второго обмена контактами аккаунт пользователя блокируется.